Vacancy Associate Regulatory Manager – Amsterdam


Organization

Voor de marktleider in de medische hulpmiddelen, voornamelijk orthopedie, zijn wij op zoek naar een Associate Regulatory Manager voor de regio Nederland en België. Als organisatie in medische hulpmiddelen streeft de organisatie naar het verbeteren van de zorg. Hier heb je als Associate Regulatory Manager een grote bijdrage in vanuit Nederland of België.

Function

In deze rol ben je zelfstandig verantwoordelijk voor Regulatory als businesspartner in de regio en rapporteer je rechtstreeks aan de RAQA Manager uit het Verenigd Koninkrijk.

Op een dagelijkse basis voer je diverse RA werkzaamheden uit zoals het verzamelen, organiseren en onderhouden van dossiers en fungeer je als subject matter expert voor de lokale business samen met een (en binnenkort twee) RA Officer. Als expert op het gebied van regelgeving heb je een grote impact op SOP’s, procedures en andere ontwikkelingen waarbij je kansen identificeert voor continuous improvements projects die RAQA ondersteunen.

Andere activiteiten omvatten maar beperken zicht niet tot:

  • Leidinggeven aan een team om de processen voor market access van producten bij te staan
  • Leiden van RAQA bij het rapporteren van prestaties, risico’s en problemen aan lokale leiderschapsteams
  • Definieer KPI-doelen en prestatiedoelstellingen
  • Assisteer bij het aannemen, inwerken en ontwikkelen van talenten
  • Ondersteun bij de acquisities op het gebied van de integratie van RAQA Systems
  • In contact met de productie- en ontwerpafdelingen om te zorgen voor voldoende ondersteuning vanuit de lokale RAQA en commerciële organisaties

Requirements

De ideale kandidaat brengt het volgende met zich mee:

  • 5+ jaar ervaring in Regulatory Affairs (waarvan 1+ in management)
  • Kennis van ISO 13485
  • Kennis van het implementeren van de EU MDR
  • Vloeiend in Nederlands en Engels
  • Ervaring in People/Stakeholder management

Offer

Het verwachte salaris ligt rond de €75,000.- wat afhankelijk is van de ervaring.

Application

Als je geïnteresseerd bent in deze baan, of in vergelijkbare banen, neem dan gerust rechtstreeks contact met mij op.


Quintes Hamer
Associate Medical Devices

+31(0)6-82100758
+31(0)23-7548660
q.hamer@qtcrecruitment.com