Vacancy QA Specialist – Wormerveer


Organization

18 NOV’22: Voor een innovatieve organisatie dat kwaliteitsproducten levert binnen de zorgsector zijn wij op zoek naar een Quality Specialist. Deze organisatie neemt een positie in als partner voor de Centrale Sterilisatie Afdeling (CSA) van ziekenhuizen en daarmee ook voor de operatiekamers in de Nederlandse markt. Daarnaast is hun exportafdeling een belangrijke pijler.

Function

In vele landen over de hele wereld worden zij vertegenwoordigd door een distributeur van medische producten aan ziekenhuizen. Buiten de ziekenhuizen worden de producten ook geleverd aan de dentale en veterinaire markt, waar op het gebied van reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen dezelfde behoeften leven.

Binnen deze organisatie krijg jij de kans om als QA Specialist een actieve bijdrage te leveren aan het behouden van het kwaliteitsniveau van alle afdelingen binnen de organisatie en daarnaast ook te zorgen dat het kwaliteitsniveau naar een hoger niveau getild wordt door continue te onderzoeken of er mogelijkheden zijn om de bedrijfsprocessen te verbeteren. Op het gebied van certificering is het behouden en onderhouden van de ISO9001:2015, ISO13485:2016 & ISO14001:2015 van belang. En ook het behouden en onderhouden van de “Kitemark certificering” voor chemische indicatoren.

Daarnaast zul je ook:

  • Verantwoordelijk zijn voor het voorbereiden en begeleiden van externe audits door hun notified body, de BSI;
  • Uitvoeren en rapporteren van interne audits;
  • Voor het kwaliteitssysteem verplichte en niet verplichte data analyses uitvoeren en rapporteren aan het management team;
  • Constateren en rapporteren van positieve of negatieve trends in processen;
  • Opstellen, bewaken en behalen van de kwaliteitsplanning, KPI’s en kwaliteitsdoelstellingen;
  • Uitvoeren van operationele taken die gelieerd zijn aan het kwaliteitsmanagement systeem, zoals het onderhouden van het digitale KAM handboek, bijhouden en onderzoeken van klachten / vigilantie registraties, uitvoeren van kwaliteitscontroles ect.

Requirements

Om de functie goed uit te kunnen oefenen heb jij:

  • Een HBO werk- en denkniveau;
  • Ruime werkervaring binnen Quality of aantoonbare kennis op het gebied van kwaliteitssystemen (kennis van de ISO13485:2016 is gewenst);
  • Gecertificeerd als interne auditor volgens de ISO19011 (gewenst);
  • Ervaring met het correct opstellen van rapportages;
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.

Daarnaast ben je als quality professional proactief en communicatief vaardig, met een gezonde dosis verantwoordelijkheidsgevoel en zelfstandigheid!

Offer

De organisatie biedt jou:

  • Een fulltime functie (32 / 40 uur) bij een solide bedrijf;
  • Een gezellig team;
  • Een jaarcontract met goede uitzichten op een contract voor onbepaalde tijd;
  • Een marktconform salaris met goede arbeidsvoorwaarden, zoals een pensioenregeling, 26 vakantiedagen, reiskostenvergoeding (tussen de 10 en 40 km enkele reis), mogelijkheden tot het volgen van opleidingen.

Application

Ben je geïnteresseerd in deze rol of een soortgelijke rol, neem dan gerust contact op!

Tessa Heemskerk
Senior Associate | Medical Devices

+31 6 12 43 13 59
+31 23 754 86 60
t.heemskerk@qtcrecruitment.com